近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》,關(guān)于加快將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保目錄中,明確指出廣東已將1655種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍,其中包括破壁飲片、凍干飲片等新型劑型。引起產(chǎn)業(yè)對(duì)破壁飲片和凍干飲片等新型中藥飲片在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)現(xiàn)狀、臨床價(jià)值及應(yīng)用推廣等內(nèi)容的關(guān)注,本文對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行展開(kāi)。
市場(chǎng)現(xiàn)狀
中藥飲片是中藥的一種,是將中藥材根據(jù)中醫(yī)藥理論,經(jīng)過(guò)遴選、加工、炮制后得到的可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的藥品。隨著先進(jìn)技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用以及快消費(fèi)時(shí)期的到來(lái),各種新型中藥飲片應(yīng)運(yùn)而生,如中藥破壁飲片、凍干飲片、中藥配方顆粒等。
其中,中藥破壁飲片是運(yùn)用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù),打破藥材細(xì)胞壁,加入水或不同濃度乙醇,制成均勻干燥顆粒入藥的一種新型中藥飲片。生產(chǎn)、加工以及銷(xiāo)售中藥破壁飲片的企業(yè)分布在廣東、安徽、河北、貴州、湖南、四川等多個(gè)省市,超100家生產(chǎn)企業(yè)。其中廣東中智藥業(yè)作為破壁飲片的全國(guó)最大生產(chǎn)企業(yè),已實(shí)現(xiàn)170多個(gè)品種的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,并建立廣東省破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)61項(xiàng),申請(qǐng)境內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利105項(xiàng)。
中藥凍干飲片是將冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于中藥飲片的炮制過(guò)程,通過(guò)低溫冷凍使新鮮中藥材或中藥湯劑的水分升華,得到塊狀、片狀、顆粒、粉末或其他形態(tài)的中藥飲片。凍干飲片可以較好地保持藥材的品質(zhì)、顏色、氣味以及有效成分的活性。但中藥凍干飲片仍處于研發(fā)起步階段,生產(chǎn)及銷(xiāo)售的企業(yè)不超過(guò)50家,如云南白藥(生產(chǎn)三七、天麻、石斛、菲牛蛭凍干粉)、黑龍江黑寶藥業(yè)(生產(chǎn)銷(xiāo)售凍干熊膽粉等)。
現(xiàn)階段市場(chǎng)出現(xiàn)了以傳統(tǒng)中藥飲片為主流,中藥配方顆粒為熱點(diǎn),破壁飲片與凍干飲片迅速興起的趨勢(shì)。新型中藥飲片的出現(xiàn)改變了傳統(tǒng)中藥應(yīng)用的格局,為中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力。
臨床價(jià)值
破壁飲片和凍干飲片作為新型中藥飲片,正在推動(dòng)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。
研究表明,破壁飲片能夠提高藥物有效成分的溶出率,增強(qiáng)藥效,在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個(gè)領(lǐng)域均有應(yīng)用。如黃芪破壁飲片在增強(qiáng)免疫和抗疲勞方面具有顯著效果,且在治療無(wú)效型重癥肌無(wú)力癥的臨床研究中也顯示出良好的療效。
凍干粉技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用也在不斷增加,用于多種疾病的治療,因其能夠快速溶水使用,方便患者服用,逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞。
推廣應(yīng)用與難度
我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療保障制度體系以大額醫(yī)療費(fèi)救助金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、醫(yī)保扶貧6大醫(yī)保制度政策縱向延伸為補(bǔ)充。本次廣東省將1655種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍,其中中藥飲片部分包含59個(gè)破壁飲片。此前,湖南省將138種中藥破壁(超微)飲片納入醫(yī)保,數(shù)量占新增中藥飲片的25%。同時(shí),河北省、江西省、浙江省等地也明確將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍。
至于凍干粉,各地的醫(yī)保政策對(duì)其是否能夠報(bào)銷(xiāo)取決于其是否被納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》,一些地方可能將特定的凍干粉藥品納入醫(yī)保支付范圍,而另一些地方則可能沒(méi)有。如廣西壯族自治區(qū)明確指出,不符合地方標(biāo)準(zhǔn)的凍干粉不納入醫(yī)保支付范圍。
但是,新型飲片的研發(fā)和生產(chǎn)成本相對(duì)較高,同時(shí)新型飲片進(jìn)醫(yī)保需要提供充分的臨床數(shù)據(jù)支持其療效和安全性。各地需根據(jù)基金承受能力和臨床需要,按程序?qū)⒎蠗l件的中藥飲片納入本地醫(yī)保支付范圍,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
結(jié)語(yǔ)
隨著政策的不斷優(yōu)化和市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),中藥飲片特別是新型劑型如破壁飲片和凍干飲片的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。廣東作為先行者,已將多種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍,這不僅促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也為患者提供了更多的治療選擇。未來(lái),隨著技術(shù)的進(jìn)步和市場(chǎng)的擴(kuò)大,中藥飲片有望在醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更重要的位置。